近年来，中药复方作用机制研究不断深入，但无论是药效评价、原方及入血成分分析，还是靶点研究与作用机制解析，都离不开一个共同前提——明确复方中究竟包含哪些化学成分，并建立可靠的成分证据链。

随着高分辨质谱技术的发展，越来越多SCI研究已不再满足于简单的成分鉴定，而是进一步结合标准品比对、关键成分定量等策略，对复方化学组成进行多层次验证，提高成分鉴定结果的可信度，为后续机制研究提供坚实基础。

为什么中药复方必须做成分鉴定？

中药复方成分鉴定是中药现代化研究的核心与基础环节，其核心目的在于回答该复方中包含哪些化学组分。中药复方成分复杂，其疗效往往体现为多成分、多靶点、多通路的协同作用。通过高标准的成分鉴定能够明确其中的活性成分、入血入组织成分（真正发挥药效的物质）以及代谢产物，阐明药效物质基础，为揭示其深入作用机制提供坚实基础。

何为高标准成分鉴定？

高标准的中药复方成分鉴定能够准确解析复方中的化学组成，并明确进入体内发挥作用的关键成分。基于此，达吉特建立了以高分辨LC-MS/MS质谱技术为核心，结合中药小分子标准品数据库、标准品比对及质谱专家人工复核的多维度鉴定体系，实现对中药复方成分、入血入组织成分及代谢产物的系统解析。

客户案例1：

清肺口服液的复方成分鉴定及其治疗肺动脉高压的机制研究

2025年9月，浙江省人民医院研究团队在《Phytomedicine》发表题为“An integrated study on the role and underlying mechanism of QingFei Oral Solution in pulmonary hypertension”的研究论文。研究团队基于中医辨证理论开发了具有清热解毒、化痰消肿、益气养阴等功效的复方制剂清肺口服液。在确定了该方剂在改善肺动脉高压症状的功能作用后，达吉特帮助研究者鉴定了清肺口服液中包含63种活性分子，其中20种成分能够在给药后进入到大鼠肺组织。基于此分析结果，研究者结合网络药理学分析发现，清肺口服液主要调控PI3K-AKT信号通路，抑制平滑肌细胞增殖和血管重塑，最终显著改善肺动脉高压的病理症状。（达吉特为该研究提供了高标准中药复方和入组织成分鉴定技术服务，帮助研究者明确了方剂中的活性分子，并为之后的深入机制研究打下了坚实基础）

客户案例2：

黄精养肌汤的复方成分鉴定及其治疗肌肉萎缩的机制研究

2025年10月，中国中医科学院望京医院朱立国院士团队在《Phytomedicine》发表题为“Phytomedicine发表题为“Huangjing Yangji Decoction ameliorates skeletal muscle aging and mitochondrial dysfunction via SIRT1/ATF5-mediated mitochondrial  unfolded protein response”的研究论文。达吉特帮助研究者在黄精养肌汤中鉴定出了73种化学成分，在给药后的小鼠血浆中鉴定到41个原型化合物。随后，研究者发现黄精养肌汤通过激活SIRT1/ATF5通路介导的线粒体未折叠蛋白反应，有效改善衰老相关骨骼肌线粒体功能障碍及肌肉萎缩。（达吉特为该研究提供了高标准中药复方和入血成分鉴定技术服务，为其深入机制研究与临床应用，提供了关键依据）

然而，高分辨质谱能够快速解析中药复方的整体化学组成，构建完整的物质基础；而由于中药复方成分复杂、同分异构体较多，对于重要的特征性成分或关键活性成分仍需进一步验证。为提高成分定性的可信度，越来越多研究采用标准品比对，对重点关注成分进行二次确认，从而建立更加可靠的化学证据链。

何为标准品比对？

经成分鉴定得到的关键成分，与高纯度标准品经质谱检测得到的保留时间、MS/MS质谱信息等多个维度进行一致性比对，以实现关键活性成分的身份确认。

标准品比对为什么重要？

对于具有重要药理意义或后续功能研究关注的化合物，通过标准品进一步确认，可有效排除同分异构体及误注释带来的干扰，实现复方中关键成分的精准确认，标准品比对也成为越来越多高水平SCI采用的重要验证手段。

经典案例1：

生脉饮中14种关键成分的混合标准品比对验证

2024年4月，上海中医药大学研究团队在Phytomedicine发表了题为“A versatile economic strategy by HPLC–CAD for quantification of structurally diverse markers in quality control of Shengmai Formula from raw materials to preparations”的研究论文。针对生脉饮复杂的化学组成，研究建立了HPLC-CAD分析方法，系统鉴定了复方中50个化学成分，并实现了从原料到制剂的整体化学组成解析。

进一步采用14种混合对照品对生脉饮、生脉胶囊及生脉注射液进行标准品比对，通过保留时间一致性确认了14个关键化合物，验证了关键成分定性的准确性，为生脉制剂质量控制和后续药效研究提供了可靠的化学证据。

经典案例2：

沙参麦冬汤中5种关键成分的混合标准品比对验证

2026年7月，山东中医药大学研究团队在Phytomedicine发表了题为“Shashen Maidong decoction alleviates influenza A virus-induced lung injury by modulating ZBP1-mediated PANoptosome assembly”的研究论文。研究团队采用UPLC-MS/MS技术对经典复方沙参麦冬汤进行系统化学组成解析，共鉴定出1010种化学成分，并进一步筛选获得42种吸收入血成分，为其药效物质基础及作用机制研究提供了化学依据。

为进一步确认复方中关键指标成分，研究采用5种混合标准品开展HPLC定性比对，通过样品与标准品特征色谱峰一致性验证，确认了甘草苷、甘草酸、芦丁、佛手柑内酯和麦冬皂苷D等5种代表性成分。

随着研究不断深入，研究者关注的重点已不仅仅是"有哪些成分"，还进一步延伸到"这些关键成分含量是多少"。特别是在药效物质基础研究、质量控制及机制研究中，关键成分的准确测定正成为越来越多高水平期刊开始关注的部分。

为什么要做成分定量？

近年来，中药复方研究逐渐从“成分鉴定”向“成分精准评价”发展，越来越多高水平期刊要求对复方中的关键成分进行定量分析。通过建立多指标成分定量方法，明确主要活性成分含量，不仅能够完善复方物质基础解析，也为药效机制研究和质量评价提供更加可靠的数据依据。

成分定量怎么做？

在成分鉴定和标准品确证的基础上，研究者进一步结合色谱-质谱联用技术与标准曲线法，对复方中的关键成分进行准确定量。通过建立多指标成分定量体系并完成方法学验证，可实现复杂中药复方中核心成分含量的精准评价。

经典案例：

清肺通络方中5种关键标志物定量分析，构建复方质量评价体系

2026年6月，甘肃中医药大学研究团队在Phytomedicine发表了题为“Qingfei Tongluo Formula attenuates COPD-associated ferroptosis by restoring arachidonic acid metabolic balance via dual inhibition of prostaglandin-endoperoxide synthase 2 and soluble epoxide hydrolase 2”的研究论文。研究团队对清肺通络方进行系统化学成分解析，共鉴定出442种化学成分，并进一步筛选具有药效关联和质量评价价值的关键标志物。

基于成分丰度、药效相关性、药材来源及标准品可获得性等因素，研究选取甘草苷、鼠李柠檬素、绿原酸、对羟基苯甲酸和香草醛5种代表性成分，建立靶向定量方法，并通过线性、精密度、回收率等方法学验证，实现复方关键成分的准确定量，为清肺通络方物质基础解析及质量控制提供可靠依据。

图5 清肺通络方的鉴定色谱图及关键成分定量结果（图1：全组分定性鉴定结果；表3：5 种标志物质谱参数、药材来源、君臣佐使配伍身份；表4：标准曲线与线性参数；表5：全套方法学验证数据；表6：5种代表性标志物的定量测定）

综观近年来中药复方相关研究报道可以发现，高质量研究正在逐步建立更加完整的化学证据体系。从全面成分鉴定到标准品确认，再到关键成分定量分析，研究重点已从"发现成分"逐渐发展到"精准确认成分"和"准确评价成分"，不断提升中药复方研究的科学性与可信度。

针对中药复方研究中成分解析、结构确证及定量评价等需求，达吉特可提供基于高分辨质谱平台的一体化化学分析方案：